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領域與管線

領域與管線

創新細胞治療技術，專注惡性腫瘤治療。 目前主營基因與細胞藥物開發應用。

原(yuan)創(chuang)基礎技(ji)術(shu)，開創(chuang)管線(xian)應用。公司通(tong)過自主(zhu)研發已擁有(you)細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)領域核心技(ji)術(shu)，并掌(zhang)握免疫細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)（多靶點(dian)CAR-T、通(tong)用型CAR-T、實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)CAR-T、高效制備CAR-T）、干細(xi)(xi)胞治(zhi)療(liao)、基因(yin)治(zhi)療(liao)等關鍵技(ji)術(shu)。布局(ju)白(bai)血病、淋巴瘤(liu)、骨髓(sui)瘤(liu)、腎(shen)癌(ai)、結直(zhi)腸癌(ai)、肺癌(ai)、乳腺癌(ai)等十(shi)余條產品研發管線(xian)，已獲得(de)四個CAR-T細(xi)(xi)胞一(yi)類(lei)生(sheng)物新藥、十(shi)項適應癥（含實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)）的注冊臨床默(mo)示許可(ke)。

產品

適應癥

IIT/IIS

臨床前

臨床I期

臨床II期

NDA

pCAR-19B

急性淋巴細胞白(bai)血病(bing)（3-21歲）

急性淋巴(ba)細胞白血病（22-70歲）

C-4-29

多發性骨髓瘤

腎細胞瘤

C-13-60

實體瘤

C-13-X

實體瘤

MC-1-50

急(ji)性淋巴(ba)細胞白血(xue)病/非霍奇金淋巴(ba)瘤(liu)/自身免疫性疾病

UCAR-T

急性淋巴(ba)細胞白(bai)血病/非霍奇金淋巴(ba)瘤/自(zi)身(shen)免疫性疾病

CAR-NK

急性髓系白血病

產品

適應癥

獲批時間

產品特點

pCAR-19B細胞 自體回輸制劑

急(ji)性淋巴細胞白血病（3-21歲）

2019.02

填補國內空(kong)白：針(zhen)對治療兒童、青少年(nian)復發/難治性(xing)B細(xi)(xi)胞急性(xing)淋巴細(xi)(xi)胞白血病，自(zi)主研發的pCAR-19B自(zi)體細(xi)(xi)胞回(hui)輸制劑是(shi)國內首(shou)個針(zhen)對該(gai)適(shi)應癥進(jin)入Ⅱ期臨床階段(duan)的CAR-T產品，I期臨床總體緩解(jie)率達100%。

急性(xing)淋巴(ba)細胞白血病（22-70歲）

2020.05

彌漫大B細胞(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤、濾(lv)泡性淋(lin)巴(ba)(ba)瘤、套細胞(bao)淋(lin)巴(ba)(ba)瘤

2020.05

C-4-29細胞制(zhi)劑

多發性骨髓瘤

2020.12

國(guo)內首(shou)創靶點：兼具血液瘤(liu)和實(shi)體瘤(liu)雙適應癥的C-4-29細胞制(zhi)劑，是國(guo)內首(shou)個針(zhen)對(dui)腎(shen)細胞癌實(shi)體瘤(liu)的CAR-T產品，兩項(xiang)適應癥均(jun)已(yi)獲得注冊(ce)臨床默示許可。

腎細胞癌

2021.09

C-13-60細胞制劑

經(jing)系統性標(biao)準治療后進展或(huo)不耐(nai)受，現已無有(you)效治療手段的(de)晚期(qi)惡性實體(ti)腫瘤

2022.12

第一項(xiang)(xiang)適(shi)應(ying)癥(zheng)：國(guo)內首個獲得(de)臨床試驗許可(ke)的(de)靶向CEA的(de)CAR-T，此產品(pin)也(ye)將推動CAR-T細胞(bao)治(zhi)療(liao)在(zai)實體(ti)瘤領域的(de)臨床突(tu)破(po)。 第二項(xiang)(xiang)適(shi)應(ying)癥(zheng)：特有的(de)腹腔局部用藥方(fang)式(shi)，可(ke)突(tu)破(po)傳統(tong)靜脈輸注方(fang)式(shi)的(de)局限性，建立循環持久的(de)免疫力，可(ke)增強對(dui)實體(ti)瘤的(de)殺傷并防止復發，同(tong)時可(ke)能降低脫靶效應(ying)帶來(lai)的(de)風險。

適(shi)用于(yu)≥18周歲CEA陽性晚期(qi)惡性腫瘤(liu)患者。包(bao)括結直腸癌(ai)、食管(guan)癌(ai)、胃癌(ai)、胰腺(xian)(xian)癌(ai)、非小細胞型肺癌(ai)、乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)、膽管(guan)癌(ai)等

2023.12

MC-1-50細胞(bao)制劑

復(fu)發(fa)/難(nan)治(zhi)性CD19陽性B細胞非霍(huo)奇金淋巴瘤患者(zhe)（≥18周(zhou)歲(sui)）

2023.10

它是基于公司創新PRIMCAR?平(ping)臺(tai)開發的(de)一款靶向CD19的(de)CAR-T細胞(bao)產(chan)品，實施新型(xing)更(geng)快(kuai)、更(geng)有效(xiao)的(de)CAR-T制(zhi)備技術，實現更(geng)低劑(ji)量、更(geng)小(xiao)副作(zuo)用、更(geng)持久(jiu)的(de)效(xiao)果。

治(zhi)療(liao)≥18周歲(sui)復(fu)發/難治(zhi)性CD19陽性B細胞急(ji)性淋巴(ba)細胞白血病(bing)患者

2023.12

治(zhi)療≥18周歲難治(zhi)性(xing)系統性(xing)紅斑狼瘡患者(zhe)

2024.12